使用脫氧劑包裝時需要注意的事項
在藥品包裝中封入脫氧劑,可以藥品生產工藝中不必加入防霉和抗氧化等化學添加劑,從而使藥品更安全,有益于人們的身體健康,在使用脫氧劑包裝時需要注意以下幾點:
1.包裝材料及包裝容器,用于封入脫氧劑包裝的材料要求具有很高的氣密性,特別是對氧的隔絕性能要要,在25℃時其透氧度要小于20mL/(m2-24h-0.1MPa),多采用復合薄膜,如KOPP/PE、KONy/PE、KPET/PE、PETP/AI/PE等,以及金屬、玻璃、陶瓷等包裝容器。
對于體積和形狀固定的包裝容器,要注意脫氧后的影響;正??諝庵杏?/5的氧氣,氧氣消耗以后,會使容器內產生負壓,形成部分真空,因而要求包裝材料或容器需具備一定的強度。
為克服軟包裝因使用脫氧劑而使包裝體收縮,影響美觀,可選用抗壞血酸型等可產生二氧化碳的脫氧劑或結合充氣包裝來避免此缺陷。
2.脫氧劑在分包使用前必須包裝完好,不能直接與大氣接觸,同時需要在進行包裝使用的賽程中要迅速,以免因吸氧而影響使用效果。目前用于藥品包裝的鐵系脫氧劑一般用氣密性好的包裝材料包封,使用時應隨開隨用。試驗表時:脫氧劑開封后在溫度80%RH、溫度25~30℃的環(huán)境中放置5h,對其脫氧效果無明顯影響,故自力反應型鐵系脫氧劑在開封后5hm內務必使用,水分依存型鐵系脫氧劑放置時間可較長。
3.注意選擇合適的脫氧劑類型和脫氧效果,封入脫氧劑包裝能否保全藥品質量取決于脫氧劑的吸收能力和吸收效果,一般鐵系脫氧劑在封入包裝4h內,氧氣濃度可降低至0.35%以下,4h后可達0.1%。如果把速效型和緩解效型脫氧劑配合使用,既可實現(xiàn)快速脫氧,又能維護長期的包裝內接近無氧狀態(tài),可長期地保證包裝藥品的質量。